Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

astellas pharma europe bv - takrolimuusi - graft hylkääminen - immunosuppressantit - aivojen munuaisten tai maksan allograftin vastaanottajien profylaksi. allograftin hylkimisen hoito, joka on resistentti hoidossa muiden immunosuppressiivisten lääkevalmisteiden kanssa aikuisilla potilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenaviiri - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - agenerase on yhdistetty muiden antiretroviraalisten aineiden kanssa proteaasi-inhibiittorin (pi) hoitoon hiv-1-tartunnan saaneilla aikuisilla ja yli 4-vuotiailla lapsilla. agenerase-kapselit tulee yleensä olla pieniannoksisen ritonaviirin kanssa farmakokinetiikan tehostajana teho voi heikentyä (ks. kohdat 4. 2 ja 4. amprenaviirin valinnan tulisi perustua yksittäisiin virusresistenssitesteihin ja potilaan hoitohistoriaan (ks. kohta 5). hyöty ritonaviirilla tehostetun agenerase ei ole osoitettu pi nave potilailla (ks. kohta 5.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranaviiria - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, on tarkoitettu antiretroviraalista hoitoa hiv-1-infektio erittäin esikäsitelty aikuiset ja yli 12-vuotiaita tai vanhempia, joilla virus on resistentti useille proteaasinestäjille. aptivus-valmistetta tulee käyttää vain osana aktiivinen antiretroviraalinen hoito potilailla, joilla ei ole muita terapeuttisia vaihtoehtoja. tämä käyttöaihe perustuu tulokset kahteen faasin iii tutkimukseen, joka on tehty erittäin esikäsitelty aikuiset potilaat (mediaani määrä 12 ennen antiretroviruslääkkeiden kanssa) virus kestää proteaasin estäjiä ja yhden vaiheen ii tutkimuksessa tutkitaan farmakokinetiikkaa, turvallisuutta ja tehoa aptivus enimmäkseen hoidetuilla nuorilla potilailla ikä 12-18 vuotta. päätettäessä hoidon aloittamisesta aptivus-valmisteen ja pieniannoksisen ritonaviirin kanssa, erityistä huomiota olisi kiinnitettävä hoidon historia potilaan ja malleja liittyviä mutaatioita eri aineet. genotyypin tai fenotyyppi-testaus (kun saatavilla) ja hoidon historia pitäisi ohjata aptivus. hoitoa aloitettaessa tulee ottaa huomioon yhdistelmiä mutaatioita, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti virologinen vaste aptivus-valmiste yhdessä pieniannoksisen ritonaviirin kanssa.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atatsanaviiri mylan, co-pieniannoksisen ritonaviirin kanssa on tarkoitettu hiv-1-tartunnan saaneille aikuisille ja lapsipotilaille suositellaan 6-vuotiaille ja sitä vanhemmille yhdessä muiden antiretroviraalisten lääkevalmisteiden. perustuu käytettävissä virologinen ja kliininen tietoja aikuisille potilaille, mitään hyötyä ei ole odotettavissa potilailla, joilla on kantoja, jotka kestävät useita proteaasi-inhibiittoreita (≥ 4 pi-mutaatiota). alle 6-vuotiaille alle 18-vuotiaille lapsille on hyvin vähän tietoja. valinta atatsanaviiri mylan-hoitoa kokenut aikuis-ja lapsipotilailla olisi perustuttava yksittäisten virusresistenssitestauksen ja potilaan hoidon historia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

gilead sciences ireland uc - efavirentsia, emtrisitabiinia, tenofoviiridisoproksiilifumaraattia - hiv-infektiot - antiviraalit systeemiseen käyttöön - atripla on kiinteä annos yhdistelmä efavirentsia, emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilifumaraattia. se on tarkoitettu hoitoon human-immunodeficiency-virus-1 (hiv-1) infektion hoitoon aikuisilla, joiden virologinen vaste hiv-1-rna-tasot < 50 kopiota/ml niiden nykyisellä retroviruslääkkeiden yhdistelmähoidolla ja yli kolme kuukautta. potilailla ei saa olla virologisesti epäonnistunut mitään aiempaa antiretroviraalista hoitoa, ja sen on oltava tiedossa ei ole sellaisia viruskantoja, joiden mutaatiot aiheuttaisivat merkitsevää resistenssiä jollekin kolmesta komponenttien sisältämien atripla ennen hoidon aloittamista heidän ensimmäinen antiretroviraalinen hoito. esittelyn hyöty atripla-perustuu ensisijaisesti 48 viikon jälkeen saatuihin tietoihin kliinisessä tutkimuksessa, jossa potilailla, joilla on vakaa virologinen vaste on antiretroviraalinen hoito siirtyivät atripla-hoitoon. tällä hetkellä ei ole tietoa saatavilla kliinisistä tutkimuksista, joissa atripla-hoito-naiivi tai raskaasti esikäsitelty potilaat. tietoja ei ole saatavilla tukea yhdistelmä atripla ja muiden antiretroviruslääkkeiden.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - entekaviiri - hepatiitti b, krooninen - antiviraalit systeemiseen käyttöön - baraclude on tarkoitettu kroonisen hepatiitti b-viruksen (hbv) aiheuttaman infektion hoitoon aikuisilla, joilla on:kompensoitu maksasairaus ja viruksen aktiivisen replikaation merkkejä, pysyvästi koholla oleva seerumin alaniiniaminotransferaasiarvo (alat) nousua ja histologista näyttöä aktiivisesta tulehduksesta ja/tai fibroosista;dekompensoitu maksasairaus. sekä kompensoitu ja dekompensoitu maksasairaus, tämä käyttöaihe perustuu kliinisen lääketutkimuksen tiedot, nukleosidi-naiivi potilailla, joilla on hbeag-positiivinen tai hbeag-negatiivinen hbv-infektio. mitä tulee lamivudiinihäiriötöntä hepatiitti b: tä sairastaviin potilaisiin.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

abz-pharma gmbh - filgrastiimi - neutropenia; hematopoietic stem cell transplantation; cancer - kasvutekijät - biograstim on tarkoitettu vähentämään neutropenian keston lyhentäminen ja kuumeisen neutropenian esiintymistiheyden vähentäminen potilailla, vakiintunutta sytotoksista kemoterapiaa syövän hoitoon (lukuun ottamatta kroonista myelooista leukemiaa ja myelodysplastisia oireyhtymiä) ja vähentää neutropenian keston lyhentäminen potilailla, joille myeloablatiivisen hoidon jälkeen luun-luuytimen elinsiirrot katsotaan olevan suurentunut riski pitkittyneen vakavan neutropenian. filgrastiimin turvallisuus ja teho ovat samankaltaisia ​​aikuisilla ja sytotoksisella kemoterapialla hoidetuilla lapsilla. biograstim on tarkoitettu käyttöön perifeerisen veren kantasolujen (pbpc). potilailla, lapset tai aikuiset, joilla on vakavaa synnynnäistä, syklistä tai idiopaattista neutropeniaa, joilla absoluuttinen neutrofiilien määrä (anc) 0. 5 x 109/l, ja esiintynyt vakavia tai toistuvia infektioita, pitkäaikainen käyttö biograstim on tarkoitettu lisätä neutrofiilien määrää ja vähentämään esiintyvyys ja kesto infektio liittyviä tapahtumia. biograstim on tarkoitettu hoitoon pysyviä neutropenia (anc vähemmän kuin tai yhtä suuri kuin 1. 0 x 109 / l) potilailla, joilla on kehittynyt hiv-infektio, jotta voidaan vähentää bakteeri-infektioiden riskiä, ​​kun muut neutropenian hallintamahdollisuudet ovat sopimattomia.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

pierre fabre medicament - busulfaani - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - antineoplastiset aineet - busilvex seurasi syklofosfamidi (bucy2) on ilmoitettu hoitoainekäsittelyn ennen tavanomaisen verta kantaisä kantasolusiirtoa (hpct) aikuisilla yhdistelmä tarkastelussa parhaita mahdollisia. busilvex seuraavat fludarabiinin kanssa (fb) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen verta muodostavien kantasolujen siirtoa (htpc) aikuisilla potilailla, jotka ovat ehdokkaita alennettua-intensiteetti ilmastointi (ric) hoito. busilvex ennen syklofosfamidia (bucy4) tai melfalaania (bumel) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen tavanomaista verta muodostavien kantasolujen siirtoa lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - busulfaani - hematopoieettiset kantasolutransplantaatiot - alkyylisulfonaatit - busulfaanin fresenius kabi seurasi syklofosfamidi (bucy2) on ilmoitettu hoitoainekäsittelyn ennen tavanomaisen verta kantaisä kantasolusiirtoa (hpct) aikuisilla yhdistelmä tarkastelussa parhaita mahdollisia. busulfaani fresenius kabi ennen syklofosfamidia (bucy4) tai melfalaania (bumel) on tarkoitettu valmisteluhoidoksi ennen tavanomaista verta muodostavien kantasolujen siirtoa lapsipotilailla.

Euroopan unioni - suomi - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - caspofungin (as acetate) - candidiasis; aspergillosis - antimykoottiset aineet systeemiseen käyttöön - treatment of invasive candidiasis in adult or paediatric patients;treatment of invasive aspergillosis in adult or paediatric patients who are refractory to or intolerant of amphotericin b, lipid formulations of amphotericin b and / or itraconazole. refractoriness is defined as progression of infection or failure to improve after a minimum of seven days of prior therapeutic doses of effective antifungal therapy;empirical therapy for presumed fungal infections (such as candida or aspergillus) in febrile, neutropaenic adult or paediatric patients.